【本期导读】 中药是安慰剂还是特效药？ 世卫组织：尚无证据表明新冠抗体可使人免受“二次感染” 李兰娟新发论文：找到新冠病毒19个致病性新突变！ 新冠疫苗九月或有望紧急使用 德国顶尖病毒学家：“新冠病毒源自实验室”极不可信 中美科学家绘出迄今最精确银河系结构图   中药是安慰剂还是特效药？ 4月24日，中医科学院院长黄璐琦在“中医药在新冠肺炎防治中的作用与传承创新发展”研讨会上第一次详细介绍了在金银潭医院、东西湖方舱医院、将军路街卫生院开展的中药临床试验情况。会后，他接受《中国科学报》专访，回应了外界对中医药在此次抗疫治疗中的种种质疑。 《中国科学报》：我们都知道中医是因人施治的，给大规模人群用一样的方子可行吗？ 黄璐琦： 《素问》曰：“五疫之至，皆相染易，无问大小，病状相似”。对普遍的症状和证候相似性，是可以研制出核心方的。 我们拿出化湿败毒方还有个很重要的原因是，只有核心方才能做严格的随机对照实验，在临床试验中，对人群的干预因素比较单一，对照才有可比性，结论更能令人信服。 《中国科学报》：要验证中医药对治疗新冠肺炎是否有效，在临床循证评价中，到底需要何种等级的证据？有观点指出，药物都必须通过随机对照双盲试验才能被认为真正有效。 黄璐琦： 你可以看到，在我们分享的这些临床研究案例中，有随机对照开放性试验、非随机对照试验，以及回顾性的队列研究，其中样本量有多有少。这些不同类型的临床试验得出的证据等级是不一样的，但这些临床证据是可靠真实的。 很多人认为，药物都必须通过随机对照双盲试验才能被认为有效，这是不准确的。以随机、对照、双盲为特征的大规模临床试验的确是检验创新治疗方法安全有效性的金标准。如果不用盲法，但对照设计良好，是能够获得高级别临床证据的。 事实上，在一些特殊情况下，比如这次疫情中，是很难进行盲法试验的。而且，临床试验还是要遵循真实世界。 《中国科学报》：入选国家推荐的“三药三方”中，清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方，可以被称为治疗新冠肺炎的“特效药”吗？ 黄璐琦： 我也在纠结“特效药”到底应该是个什么概念？特效，究竟是从效果上来说，还是看它是否只针对某个疾病的治疗。 我认为，如果中药具备了高级别的临床证据，又是因这次新冠肺炎研制的，可以称之为“特效药”。 《中国科学报》：在药物治疗方面，“人民的希望”瑞德西韦的一举一动都受到极大的关注。相反，在国内“有疗效、有证据”的中药却没有很高的热度。 黄璐琦： 这是一个话语权的问题。 比如，前期瑞德西韦在同情用药条件下使用，试验并非对照进行，样本也非常小，可大家还是相信它可能有效。2月底，世卫组织到中国考察时就指出，瑞德西韦是唯一可能有效的药物。遗憾的是，他们“看不见”其他拥有不错证据的临床药物试验。 我们的临床效果没有得到应有的关注，还有一个原因是我们没有在国外顶级期刊上发表文章。但我可以回答你的是，我们一直在给《新英格兰医学杂志》等杂志投稿，最后却以“各种理由”被拒绝。 客观上可能是因为西方国家的科研人员不使用中医药。但从另一角度看，也涉及复杂的政治经济原因。这就变成一个文化自信问题。像青蒿素，最早报道的就是《科学通报》，这是我们自己的杂志。 而之所以我们还想要到国际顶级期刊上发表文章，原因是希望中医药能够走出去。病毒无国界，尽快让全世界来分享我们的经验，是一件有意义的事。 《中国科学报》：您曾经说过，在武汉，重症患者80%以上主动选择中西医治疗，轻症患者90%以上希望中医干预。对此，有人理解为是病人需要心理安慰。 黄璐琦： 关于中医药有没有心理安慰作用，我们在方舱医院做了一个随机对照心理咨询量表，分别对接受中药治疗和不接受中药治疗的患者进行了调查，结果发现确实存在差异。 事实上，患者在那种极度恐慌、不安的心理状态下，医生给他开一副药，是能起到作用的。 有一个细节我记得特别清楚，我们刚到病房查房时，请患者把舌苔伸出来让我们看看，病人那个眼神一下子就不一样了，因为他感觉到了温情。像舌诊这种诊疗手段，只有中医重视。当他把口罩摘下，把舌头伸出来，对一个病人来说，他首先觉得，医生没有害怕他。如果没有身处其中，也许很难理解。我一直相信，中医是温情和技术同行的。既能带来安慰，又可以有疗效，这两者并不互相妨碍。 《中国科学报》：您怎么看待疫情中一如既往地对中医持怀疑态度的观点？ 黄璐琦： 事实上，怀疑中医的常常是懂医的人。这里存在一个根本问题，那就是我们认识事物的角度完全不同。按照他的知识结构、知识背景，他觉得中医药是不可理喻的。而对普通老百姓而言，只要实实在在管用就好。中医能治好我，我就是活生生的证据。 还是要回到话语权问题，坚持中西医并重还有很多机制和政策方面要突破。但我一直希望践行这样的理念，不管是中医还是西医，都要一学、二用、三质疑。就算知识体系不同，我也要先学习你，而不是上来就排斥；然后，我要试着运用你；第三，理解了，实践了，才有质疑、才能创新。（科学网微信公众号作者：胡珉琦）   世卫组织：尚无证据表明新冠抗体可使人免受“二次感染” 新华社日内瓦4月25日电（记者沈忠浩）世界卫生组织25日发布的每日疫情报告说，迄今尚无证据表明拥有新冠抗体的康复者可免于“二次感染”。 世卫组织指出，通过自然感染对病原体产生免疫是一个多步骤过程，通常需要1至2周。感染病毒时，人体首先出现非特异性的固有免疫应答，巨噬细胞、嗜中性粒细胞和树突状细胞可减慢病毒感染进程，甚至阻止症状出现。在此之后，人体出现适应性免疫应答，产生与病毒特异性结合的抗体，即免疫球蛋白；还会产生T细胞，识别和清除受感染细胞，即细胞免疫。 世卫组织说，如果适应性免疫应答足够强，则可以阻止病情发展为重症，或防止同一病毒的“二次感染”。迄今大多数研究表明，新冠康复者体内拥有新冠病毒抗体，但其中一些人血液中的抗体水平非常低。由此推断，细胞免疫可能对病人的康复也至关重要。 世卫组织强调，截至4月24日,尚无研究对新冠病毒抗体是否赋予人类对该病毒的免疫力进行评估。此外，对人体内新冠病毒抗体的实验室检测需要进一步验证，以确定检测的准确性和可靠性。 针对一些国家政府建议将抗体检测作为发放“免疫护照”或“无风险证书”的基础，从而允许持证人能够出行或恢复工作，世卫组织认为，没有足够证据证明抗体介导免疫的有效性，进而无法保证此类证书的准确性。 世卫组织警告，那些检测显示拥有抗体的人们也许自认为可免于“二次感染”，进而忽略公共卫生建议。因此，使用此类证书可能增加病毒继续传播的风险。（新华社 记者：沈忠浩） 李兰娟新发论文：找到新冠病毒19个致病性新突变！ 4月19日，中国工程院院士李兰娟团队在预印本平台medRxiv上发布了未经同行审议的新论文。论文指出，新冠病毒已经出现了能够切实影响致病性的突变，药物和疫苗研发工作有必要把这些突变纳入考虑。论文重点结论包括： 新冠病毒株的变异和多样性或被大大低估。 不同变异毒株在细胞病变效应和病毒载量方面差异可达270倍。 一种三核苷酸突变能大大增强病毒的复制速率和致病能力，发现这种突变的病人保持了45天的核酸阳性。 研究人员从粪便中分离出了可以复制的活病毒，这与此前报道不同。   … Continue reading 七天科技博览（4月26日）